武田收到美国FDA对TAK-721的完整回应虚

浅井药品钢铁工业株式会社(TSE:4502/NYSE:TAK)（“浅井”）今天月底，已收到新泽西州食品药品管理局(FDA)对TAK-721（布地艾伦吗啡混悬液）用以放射治疗食管慢特质尘特质疾病1驯酸特质粒细胞特质食管尘(EoE)的新药申请人(NDA)的完备回应逆(CRL)。

该CRL认为，FDA已完成对TAK-721NDA的审核，确定该药不必以其目前的方式获得核准。此外，FDA建议SP一次临床研究，以鼓励回应FDA的应答。

浅井新泽西州业务部暨全球产品阵容普及化CEORamona Sequeira表示：“我们对FDA审核TAK-721的结果极度失望，EoE患者将仍然缺乏一个经FDA核准为安全有效的放射治疗选择。浅井刚刚评估该CRL的确实并评估愿景的报批路径。”

关于TAK-721（布地艾伦吗啡混悬液）

TAK-721（布地艾伦吗啡混悬液）是布地艾伦的一种吗啡粘特质药剂，用以驯酸特质粒细胞特质食管尘的研究特质放射治疗。其随浅井收购夏尔而划入浅井的Motorola。

医疗文档

本其网站所写到的产品意味著并未在所有国家上市，或意味著以多种不同的商标进行零售商，或用以多种不同的病症，或采用多种不同的浓度，或拥有多种不同的效力。本文中所所涵盖的任何文档都不应被看作是任何药品的申请人、推广或广告，仅限于那些刚刚研制的药物。

1 Hirano I, Futura GT. Gastroenterology. 2020;158(4):840-851. （Hirano I, Futura GT.《胃肠病学》2020;158(4):840-851.）

不可忽视指引

就本文而言，“其网站”指本文件、任何具体概要陈述、任何猜谜大会，以及浅井药品钢铁工业株式会社（“浅井”）就本其网站相关概要进行讨论或分发的任何书面或具体概要资料。本其网站（仅限于任何具体概要简报和值得注意的任何猜谜）并非是也不构成、都有或形成任何出价购买、以及收购、特许、中介、零售商或处置任何上市一些公司的任何买方、应邀或征集，或在任何司法其管辖征集任何候选人或批准之一部分。不得凭借本其网站公开上架任何股票。除非根据新泽西州《1933年上市一些公司法》及其修定进行注册或由此取得豁免，否则不得在新泽西州新股任何上市一些公司。本其网站（连同任何意味著向接收方发放的进一步文档）仅用以为接收方发放文档参考用途（并非用以评估任何融资、收购、处置或任何其他交易）。任何不遵守上述限制的行为意味著会违反受限制上市一些公司法。

浅井通过融资比如说或间接所持有一些公司大多为独立的实体。在本其网站中所，有时出于易于的目的，使用“浅井”作为浅井及其子一些公司的统称。比如说，像“我们”（主语和宾语方式）和“我们的”这类词语也是子一些公司的统称或都有一些公司的员工。这些表述也被用以没有人实际意义、不涉及某个特定的一些公司或某些一些公司的场合。