FDA：VivaGel第三阶段试制通过特殊评估协议批准

Starpharma子公司10日宣布，该子公司病患病毒性药的药物VivaGel第三阶段临床数据分析设计者已经获得FDA特殊分析报告协约（SPA）方案最后书面准许。FDA发布法理的特殊分析报告协约声明称，允许该药物第三阶段临床数据分析的设计者、终端、分析和计划案数据分析的其它特别，以大力支持管理机构批准该厂家。Jackie Fairley 博士，Starpharma子公司首席执行官曾说：“获得这个特殊分析报告协约的准许给予Starpharma子公司很大的信心进行药物第三阶段的数据分析，能让我们很好地清楚药物数据分析其发展，使病患病毒性药的药物VivaGel的数据分析通过最后阶段。”“不需要与FDA进行有利于的讨论，马上就获得准许，这让我们感到很高兴。”她曾说。如之之前所描述的，该子公司计划案在2012年初实行病毒性药病患药物的第三阶段数据分析，预料在年初之前就此结束。随着第三阶段测试的就此结束，该子公司计划案寻找厂家合作伙伴。“在近期募捐最后，我们也将与我们的CRO合作进行各项内容，尽可能地缩短测试时间。”Jackie博士补充道。这两个第三阶段的数据分析将会直线展开，FDA和EMA一同通过的设计者方案与Starpharma子公司病患病毒性药的药物VivaGel的第二测试阶段的实践中很相似。澳洲星法马大股东有限子公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的应用于树状聚酰胺三洋、给药和其它运用于其发展的子公司。基于SPL所拥有的树状聚酰胺技术生产的厂家已经在市场上获得证书，有诊断成份和实验室试剂，该子公司的合作伙伴有西门子和默克子公司。

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撰稿： tangqiongwen