复发性铂类敏感腺体上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、双盲、双盲对照Ⅲ期学术研究（OCEANS）聚焦了贝伐珠单抗（BEV）重新组建戈铂（C）和吉西他临海（G）并继之以BEV单药确保治疗法表皮细胞表皮性肿瘤（EOC）、恶性肿瘤肺部肿瘤（PPC）和输卵管肿瘤（FTC）的。学术研究归属于484例复发铂类药物敏感性的EOC、PPC或FTC症状（曾接受过1种设计方案治疗法，既往未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，微小可校准）。参试者随机接受6个放射治疗GC+BEV继之以BEV确保治疗法（BEV组），或6放射治疗GC+双盲继之以双盲确保治疗法（对照组）。治疗法直至患病进展或毒性不耐受。学术研究的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点包括合理性缓解（OR）部将、总穴居（OS）、反应时程和可靠性。结果显示，在中位随诊24个同月后，BEV组与对照组比较，PFS显著延展（12.4个同月对8.4个同月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。可靠性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson肿瘤症中心Anil Sood教授：OCEANS学术研究的优势在于，其基于一种已知对此类症状有效的化疗（GC）设计方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较学术研究。学术研究结果显示，贝伐珠单抗组症状PSF显著延展。但是，就这项学术研究而言，也有一些问题需要聚焦。首先，在铂类敏感性的症状中，贝伐珠单抗单药治疗法的真正作用是什么？在这类症状中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于治疗法的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗重新组建使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的治疗法更有效？第三，关于贝伐珠单抗治疗法的最恰当剂量，既往有学术研究使用更高剂量的贝伐珠单抗治疗法，那么是否更高剂量治疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗治疗法的学术研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物重新组建，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗治疗法的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗治疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS学术研究是靶向治疗法表皮细胞肿瘤的又以中药突破。与GOG218学术研究不同的时，OCEANS学术研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了学术研究结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性表皮细胞肿瘤治疗法过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前学术研究结果类似。但是，我们也应注意到，该学术研究入组症状无铂间期均超过了6个同月，其中近60%症状无铂间期超过了12个同月。然而，目前表皮细胞肿瘤治疗法难点在于铂类耐药复发症状的治疗法。其次，本学术研究的OS尚未成熟。而且，学术研究中贝伐珠单抗中位治疗法时间为12周期，其成本效益也值得聚焦。 编辑： 冯志华